Cowingene MRSA/SA Detection Kit (NATBox)

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

HG06013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 300 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control, GeneWell)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

Control de la inhibición de PCR y de la eficacia de la extracción de ADN mediante Control Interno (CI)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

CSF, Plasma, Urine, Whole blood

TIPO

cartridge                               

ALMACENAMIENTO

2-8℃                             

DURACIÓN

18months                              

TIEMPO DE REACCIÓN

90mins                               

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

FAM, HEX, ROX, CY5