Cowingene Monkeypox Virus Typing Detection Kit (NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

ST08013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SPECIFICITE ANALYTIQUE

Clade I-Congo Basin (Central African)  , Clade II-West African clade，Orthopox Virus

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

atteint jusqu'à 100 cp/ml avec une probabilité de 95 % (sur contrôle ADN)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

Matériel de lésion (écouvillons de surface ou d'exsudat, ou croûtes), écouvillon anorectal, écouvillon oropharyngé

TAPER

cartridge                                

STOCKAGE

2-8℃

DURÉE DE CONSERVATION

12months

TEMPS DE RÉACTION

52mins  

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini Ⅱ

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

FAM, VIC, ROX, Cy5