Cowingene MRSA/SA Detection Kit (NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

HG06013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SPECIFICITE ANALYTIQUE

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 300 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control, GeneWell)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

CSF, Plasma, Urine, Whole blood

TAPER

cartridge                               

STOCKAGE

2-8℃                             

DURÉE DE CONSERVATION

18months                              

TEMPS DE RÉACTION

90mins                               

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini II

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

FAM, HEX, ROX, CY5