Cowingene HIV Detection Kit

INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

HG05011X

Liquido

48 test/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SPECIFICITÀ ANALITICA

Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

reaches up to 40 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

cp/ml

CAMPIONE VALIDATO

fresh serum

TIPO

Liquido                                 

MAGAZZINAGGIO

≤-20℃                             

DURATA DI CONSERVAZIONE

18months                              

TEMPO DI REAZIONE

90mins                               

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

METODO DI ESTRAZIONE VALIDATO

Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene

STRUMENTI APPLICATI

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistema PCR in tempo reale QuantStudio™ 3/5

Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7300/7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistema PCR in tempo reale SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Termociclatore quantitativo in tempo reale

Ciclo di luce 480

LineaGene 9600 Plus

Sistema PCR in tempo reale croBEE™

Sistema PCR in tempo reale Gentier 96E/96R

Sistema AriaMx PCR in tempo reale

Ciclatore qPCR Mic

Sistema PCR in tempo reale BioQuant-96

Sistema PCR in tempo reale AMPLilab

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAM, HEX, ROX, CY5