Cowingene MRSA/SA Detection Kit (NATBox)

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

HG06013W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

reaches up to 300 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control, GeneWell)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

CSF, Plasma, Urine, Whole blood

ТИПЕ

cartridge                               

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃                             

РОК ТРАЈАЊА

18months                              

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

90mins                               

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini II

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, ХЕКС, РОКС, ЦИ5