Cowingene Dengue Virus Detection Kit （NATBox）

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

FE08023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Dengue Virus I, Dengue VirusII, Dengue Virus III, Dengue Virus IV

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Throat Swab

TIPO

cartridge                              

ALMACENAMIENTO

2-8℃

DURACIÓN

12months                      

TIEMPO DE REACCIÓN

52mins  

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %)

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

Familia, año 5