Cowingene Dengue Virus Detection Kit （NATBox）

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

FE08023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Dengue Virus I, Dengue VirusII, Dengue Virus III, Dengue Virus IV

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

Throat Swab

TIPO

cartridge                              

ARMAZENAR

2-8℃

PRAZO DE VALIDADE

12months                      

TEMPO DE REAÇÃO

52mins  

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, CY5