Cowingene DengueZikaChikungunya Virus Detection Kit （NATBox）

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

FE01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

dengue virus, Zika virus and chikungunya virus

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Fresh Serum

TIPO

cartridge                           

ALMACENAMIENTO

2-8℃            

DURACIÓN

12months                        

TIEMPO DE REACCIÓN

75mins                              

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

FAM, VIC/HEX, ROX, CY5