Cowingene Epstein-Barr Virus (EBV) Detection Kitt （NATBox）
|
INFORMACIÓN DEL PEDIDO |
ÁRBITRO |
TIPO |
PAQUETE |
|
NI02023W |
mini Ⅱ |
24tests/kit |
|
|
INDICACIÓN |
in vitro dispositivo médico de diagnóstico |
||
|
ESTATUS REGULATORIO |
CE-IVD |
||
|
USUARIO PREVISTO |
Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado. |
||
|
TECNOLOGÍA |
PCR en tiempo real |
||
|
TIPO DE ANÁLISIS |
Cualitativo |
||
|
ESPECIFICIDAD ANALÍTICA |
Epstein-barr Virus |
||
|
SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %) |
reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control) |
||
|
CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN |
PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC) |
||
|
UNIDADES INFORMANTES |
cp/ml |
||
|
MUESTRA VALIDADA |
peripheral blood,fresh peripheral blood,frozen peripheral blood |
||
|
TIPO |
cartridge |
||
|
ALMACENAMIENTO |
2-8℃ |
||
|
DURACIÓN |
12months |
||
|
TIEMPO DE REACCIÓN |
52mins |
||
|
ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA |
100.00 % (CI95%:97.33 % – 100.00 %) |
||
|
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA |
100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %) |
||
|
INSTRUMENTOS APLICADOS |
mini Ⅱ |
||
|
CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS |
Familia, año 5 |
||
