Cowingene Plasmodium Detection Kit （NATBox）

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

FE03023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Plasmodium

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Peripheral blood,fresh peripheral blood,frozen peripheral blood

TIPO

cartridge                     

ALMACENAMIENTO

2-8℃

DURACIÓN

12months

TIEMPO DE REACCIÓN

52mins  

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

Familia, año 5