Cowingene Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae and Trichomonas Vaginalis Detection Kit (NATBox)

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

ST04013W

mini Ⅱ

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae and Trichomonas Vaginalis

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

wymaz z cewki moczowej mężczyzny, wymaz z szyjki macicy kobiety, wymaz z pochwy kobiety, mocz

TYP

cartridge                        

SKŁADOWANIE

2-8℃

OKRES WAŻNOŚCI

12months                            

CZAS REAKCJI

52mins  

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini Ⅱ

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

FAM, VIC, ROX, CY5