Cowingene Yellow Fever Virus Detection Kit （NATBox）

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

FE04023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Yellow Fever Virus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

Fresh Serum

TIPO

cartridge                                 

ARMAZENAR

2-8℃

PRAZO DE VALIDADE

12months                          

TEMPO DE REAÇÃO

75mins                              

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

 FAMÍLIA, CY5