Cowingene Legionella Pneumophila Detection Kit (NATBox)
|
SİPARİŞ BİLGİLERİ |
BAŞVURU |
TİP |
PAKET |
|
RP09023W |
mini Ⅱ |
24tests/kit |
|
|
GÖSTERGE |
in vitro tanısal tıbbi cihaz |
||
|
DÜZENLEYİCİ DURUM |
CE-IVD |
||
|
HEDEFLENEN KULLANICI |
Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için |
||
|
TEKNOLOJİ |
Gerçek zamanlı PCR |
||
|
ANALİZ TÜRÜ |
Nitel |
||
|
ANALİTİK ÖZGÜLLÜK |
Legionella Pneumophila |
||
|
ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD) |
reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control) |
||
|
EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ |
PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü |
||
|
RAPORLAMA BİRİMLERİ |
cp/ml |
||
|
DOĞRULANMIŞ ÖRNEK |
Nasopharyngeal Swab |
||
|
TİP |
cartridge |
||
|
DEPOLAMAK |
2-8℃ |
||
|
RAF ÖMRÜ |
12months |
||
|
TEPKİ SÜRESİ |
52mins |
||
|
TANISAL ÖZGÜLLÜK |
100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %) |
||
|
TANISAL DUYARLILIK |
100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %) |
||
|
UYGULANAN ENSTRÜMANLAR |
mini Ⅱ |
||
|
GEREKLİ TESPİT KANALLARI |
AİLE, CY5 |
||
