Cowingene HIV Detection Kit (NATBox)

validated specimen: Plasma, serum Analytes:NATBox; HIV



INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

HG05013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SPECIFICITÀ ANALITICA

Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

reaches up to 100 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

IU/ml

CAMPIONE VALIDATO

fresh serum

TIPO

cartridge                                 

MAGAZZINAGGIO

2-8℃                             

DURATA DI CONSERVAZIONE

12months                              

TEMPO DI REAZIONE

80mins                               

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

STRUMENTI APPLICATI

mini II

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAM, HEX, ROX, CY5

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