Cowingene HIV Detection Kit (NATBox)

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

HG05013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 100 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

IU/ml

AMOSTRA VALIDADA

fresh serum

TIPO

cartridge                                 

ARMAZENAR

2-8℃                             

PRAZO DE VALIDADE

12months                              

TEMPO DE REAÇÃO

80mins                               

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAM, HEX, ROX, CY5