Cowingene Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae And Trichomonas Vaginalis Detection Kit

検証済み検体:子宮頸管スワブ、肛門直腸スワブ、尿、自己採取膣検体 分析対象物:1 チューブ;クラミジア・トラコマティス (CT)、淋菌 (NG)、トリコモナス膣炎 (TV)



注文情報

参照

タイプ

パッケージ

ST04011X

液体

48テスト/キット

ST04012X

凍結乾燥

48テスト/キット

表示

試験管内 診断用医療機器

規制状況

CE-IVD

対象ユーザー

訓練を受けたスタッフがいる研究室での専門的な使用向け

テクノロジー

リアルタイムPCR

分析の種類

定性

分析の特異性

Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae and Trichomonas Vaginalis

分析感度(LoD 確率 95 %)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

抽出/阻害制御

内部コントロール(IC)によるPCR阻害とDNA抽出効率の制御

報告単位

cp/ml

検証済み標本

男性尿道スワブ、女性子宮頸部スワブ、女性膣スワブ、尿

タイプ

液体 

凍結乾燥

ストレージ

≤-20℃ 

 2-30℃

貯蔵寿命

18months

18months

反応時間

60mins

52mins  

診断の特異性

100.00 % (CI95%: 97.52 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

診断感度

100.00 % (CI95%: 96.45 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)   

検証済みの抽出方法

Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム

応用機器

CFX Connect™ / CFX96™/ Dx リアルタイム PCR 検出システム

QuantStudio™ 3 / 5 リアルタイム PCR システム

アプライドバイオシステムズ 7300 / 7500 リアルタイム PCR システム

ロータージーン™ 3000 / 6000 / Q

SLAN® リアルタイム PCR システム

MA-9600P/MA-6000 リアルタイム定量サーマルサイクラー

ライトサイクラー® 480

ラインジーン 9600 プラス

croBEE™ リアルタイム PCR システム

Gentier 96E/96R リアルタイム PCR システム

AriaMx リアルタイム PCR システム

Mic qPCR サイクラー

BioQuant-96 リアルタイム PCR システム

AMPLilab リアルタイム PCR システム

必要な検出チャネル

FAM, VIC, ROX, CY5

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