Cowingene Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae And Trichomonas Vaginalis Detection Kit

validierte Proben: Zervixabstrich, Anorektalabstrich, Urin, selbst gesammelte Vaginalproben Analyten: 1 Röhrchen; Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV)



BESTELLINFORMATIONEN

Referenz

TYP

PAKET

ST04011X

Flüssig

48Tests/Kit

ST04012X

Lyophilisiert

48Tests/Kit

ANZEIGE

in vitro diagnostisches medizinisches Gerät

REGULATORISCHER STATUS

CE-IVD

VORGESEHENE BENUTZER

Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal

TECHNOLOGIE

Echtzeit-PCR

ANALYSETYP

Qualitativ

ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT

Chlamydia Trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae and Trichomonas Vaginalis

ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

Extraktions-/Hemmungssteuerung

PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC)

BERICHTSEINHEITEN

cp/ml

VALIDIERTE PROBE

Harnröhrenabstrich für Männer, Gebärmutterhalsabstrich für Frauen, Vaginalabstrich für Frauen, Urin

TYP

Flüssig 

Lyophilisiert

LAGERUNG

≤-20℃ 

 2-30℃

HALTBARKEIT

18months

18months

REAKTIONSZEIT

60mins

52mins  

DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT

100.00 % (CI95%: 97.52 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT

100.00 % (CI95%: 96.45 % – 100.00 %)

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)   

VALIDIERTE EXTRAKTIONSMETHODE

Cowingene Virale DNA/RNA-Säule

ANWENDBARE INSTRUMENTE

CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Echtzeit-PCR-Erkennungssystem

QuantStudio™ 3 / 5 Echtzeit-PCR-System

Applied Biosystems 7300 / 7500 Echtzeit-PCR-System

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

SLAN® Echtzeit-PCR-System

MA-9600P/MA-6000 Quantitativer Thermocycler in Echtzeit

LightCycler® 480

LineGene 9600 Plus

croBEE™ Echtzeit-PCR-System

Gentier 96E/96R Echtzeit-PCR-System

AriaMx Echtzeit-PCR-System

Mic qPCR-Cycler

BioQuant-96 Echtzeit-PCR-System

AMPLilab Echtzeit-PCR-System

ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE

FAM, VIC, ROX, CY5

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