Cowingene HBV Detection Kit (NATBox)

validated specimen: Plasma, serum Analytes:NATBox; HBV



注文情報

参照

タイプ

パッケージ

HG03013W

mini Ⅱ

24tests/kit

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試験管内 診断用医療機器

規制状況

CE-IVD

対象ユーザー

訓練を受けたスタッフがいる研究室での専門的な使用向け

テクノロジー

リアルタイムPCR

分析の種類

定性

分析の特異性

Hepatitis B Virus

分析感度(LoD 確率 95 %)

reaches up to 100 IU/ml with the probability of 95 % (on DNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

抽出/阻害制御

内部コントロール(IC)によるPCR阻害とDNA抽出効率の制御

報告単位

IU/ml

検証済み標本

fresh serum

タイプ

液体                                 

ストレージ

2-8℃                             

貯蔵寿命

12months                              

反応時間

80mins                               

診断の特異性

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

診断感度

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

応用機器

mini II

必要な検出チャネル

FAM、HEX、ROX、CY5

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