Cowingene HBV Detection Kit (NATBox)

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

HG03013W

mini Ⅱ

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

Hepatitis B Virus

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 100 IU/ml with the probability of 95 % (on DNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü

RAPORLAMA BİRİMLERİ

IU/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

fresh serum

TİP

Sıvı                                 

DEPOLAMAK

2-8℃                             

RAF ÖMRÜ

12months                              

TEPKİ SÜRESİ

80mins                               

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

mini II

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

AİLE, HEX,ROX,CY5