Cowingene HIV Detection Kit

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

HG05011X

Lichid

48 teste/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 40 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

fresh serum

TIP

Lichid                                 

DEPOZITARE

≤-20℃                             

DURABILITATE

18months                              

TIMP DE REACȚIE

90mins                               

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

METODA DE EXTRACȚIE VALIDATĂ

Coloana ADN/ARN viral Cowingene

INSTRUMENTE APLICATE

Sistem de detectare PCR în timp real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistem PCR în timp real QuantStudio™ 3 / 5

Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7300 / 7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistem PCR în timp real SLAN®

Termociclor cantitativ în timp real MA-9600P/MA-6000

LightCycler® 480

LineGene 9600 Plus

Sistem PCR în timp real croBEE™

Sistem PCR în timp real Gentier 96E/96R

Sistem PCR în timp real AriaMx

Mic qPCR Cycler

Sistem PCR în timp real BioQuant-96

Sistemul PCR în timp real AMLilab

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, HEX，ROX，CY5