Cowingene Borrelia Burgdorferi Detection Kit （NATBox）

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

NI06023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Borrelia Burgdorferi

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

Plasma, serum, whole blood, CSF,urine and tick

ТИПЕ

cartridge                                 

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃

РОК ТРАЈАЊА

12months

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

52mins  

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %)

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini Ⅱ

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, ЦИ5