Cowingene Borrelia Burgdorferi Detection Kit （NATBox）

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

NI06023W

mini Ⅱ

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

Borrelia Burgdorferi

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

Plasma, serum, whole blood, CSF,urine and tick

TİP

cartridge                                 

DEPOLAMAK

2-8℃

RAF ÖMRÜ

12months

TEPKİ SÜRESİ

52mins  

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %)

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

mini Ⅱ

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

AİLE, CY5