Cowingene HBV/HCV/HIV Detection Kit

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

HG02021X

Líquido

48 pruebas/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Hepatitis B Virus,Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

alcanza hasta 100 cp/prueba con una probabilidad del 95 % (en control de ADN)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

Control de la inhibición de PCR y de la eficacia de la extracción de ADN mediante Control Interno (CI)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

fresh serum

TIPO

Líquido                                 

ALMACENAMIENTO

≤-20℃                             

DURACIÓN

18months                              

TIEMPO DE REACCIÓN

90mins                               

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

MÉTODO DE EXTRACCIÓN VALIDADO

Columna de ADN/ARN viral de Cowingene

INSTRUMENTOS APLICADOS

Sistema de detección de PCR en tiempo real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 3/5

Sistema de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7300/7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistema de PCR en tiempo real SLAN®

Termociclador cuantitativo en tiempo real MA-9600P/MA-6000

Ciclador de luz 480

LineGene 9600 Plus

Sistema de PCR en tiempo real croBEE™

Sistema de PCR en tiempo real Gentier 96E/96R

Sistema de PCR en tiempo real AriaMx

Ciclador Mic qPCR

Sistema de PCR en tiempo real BioQuant-96

Sistema de PCR en tiempo real AMPLilab

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

FAM, HEX, ROX, CY5