Cowingene HBV/HCV/HIV Detection Kit

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

HG02021X

Płyn

48 testów/zestaw

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Hepatitis B Virus,Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

osiąga do 100 cp/test z prawdopodobieństwem 95% (przy kontroli DNA)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

fresh serum

TYP

Płyn                                 

SKŁADOWANIE

≤-20℃                             

OKRES WAŻNOŚCI

18months                              

CZAS REAKCJI

90mins                               

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

ZWERYFIKOWANA METODA EKSTRAKCJI

Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene

INSTRUMENTY STOSOWANE

System wykrywania PCR w czasie rzeczywistym CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

System QuantStudio™ 3 / 5 PCR w czasie rzeczywistym

System PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7300 / 7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

System PCR w czasie rzeczywistym SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym

Cykler LightCycler® 480

LiniaGene 9600 Plus

System PCR w czasie rzeczywistym croBEE™

System Gentier 96E/96R PCR w czasie rzeczywistym

System PCR w czasie rzeczywistym AriaMx

Cykler qPCR Mic

System PCR w czasie rzeczywistym BioQuant-96

System AMPLilab Real-Time PCR

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

Rodzina, HEX, ROX, CY5