Cowingene HBV/HCV/HIV Detection Kit

INFORMASI PEMESANAN

REFERENSI

JENIS

KEMASAN

HG02021X

Cairan

48 tes/paket

INDIKASI

dalam tabung reaksi alat diagnostik medis

STATUS REGULASI

CE-IVD

PENGGUNA YANG DITUJUKAN

Untuk penggunaan profesional di laboratorium dengan staf terlatih

TEKNOLOGI

PCR waktu nyata

JENIS ANALISIS

Kualitatif

SPESIFIKASI ANALITIS

Hepatitis B Virus,Hepatitis C Virus and Human Immunodeficiency Virus

SENSITIVITAS ANALITIS (LoD dengan probabilitas 95%)

mencapai hingga 100 cp/tes dengan probabilitas 95% (pada kontrol DNA)

PENGENDALIAN EKSTRAKSI/INHIBISI

Pengendalian efisiensi penghambatan PCR dan ekstraksi DNA dengan Pengendalian Internal (IC)

UNIT PELAPORAN

cp/ml

SPESIMEN YANG TERVALIDASI

fresh serum

JENIS

Cairan                                 

PENYIMPANAN

≤-20℃                             

UMUR SIMPAN

18months                              

WAKTU REAKSI

90mins                               

SPESIFIKASI DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSITIVITAS DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

METODE EKSTRAKSI YANG TERVALIDASI

Kolom DNA/RNA Virus Cowingene

INSTRUMEN TERAPKAN

Sistem Deteksi PCR Real-Time CFX Connect™ / CFX96™ / Dx

Sistem PCR Real-Time QuantStudio™ 3 / 5

Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7300 / 7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistem PCR Real-Time SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Siklus Termal Kuantitatif Real-Time

Sepeda LightCycler® 480

LineGene 9600 Ditambah

Sistem PCR Real-Time croBEE™

Sistem PCR Real-Time Gentier 96E/96R

Sistem PCR Real-Time AriaMx

Sepeda Motor QPCR Mic

Sistem PCR Real-Time BioQuant-96

Sistem PCR Real-Time AMPLilab

SALURAN DETEKSI YANG DIPERLUKAN

KELUARGA, HEX, ROX, CY5