Cowingene HCV Detection Kit

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

HG04011X

Liquide

48 tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SPECIFICITE ANALYTIQUE

Hepatitis C Virus

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 40 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

fresh serum

TAPER

Liquide                                 

STOCKAGE

≤-20℃                             

DURÉE DE CONSERVATION

18months                              

TEMPS DE RÉACTION

90mins                               

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

METHODE D'EXTRACTION VALIDEE

Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

Système de détection PCR en temps réel CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Système PCR en temps réel QuantStudio™ 3/5

Système PCR en temps réel Applied Biosystems 7300/7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Système PCR en temps réel SLAN®

Cycleur thermique quantitatif en temps réel MA-9600P/MA-6000

LightCycler® 480

LineGene 9600 Plus

Système de PCR en temps réel croBEE™

Système de PCR en temps réel Gentier 96E/96R

Système PCR en temps réel AriaMx

Cycleur Mic qPCR

Système PCR en temps réel BioQuant-96

Système PCR en temps réel AMPLilab

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

FAM, HEX, ROX, CY5