Cowingene HCV Detection Kit

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

HG04011X

Líquido

48 testes/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Hepatitis C Virus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 40 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

fresh serum

TIPO

Líquido                                 

ARMAZENAR

≤-20℃                             

PRAZO DE VALIDADE

18months                              

TEMPO DE REAÇÃO

90mins                               

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

MÉTODO DE EXTRAÇÃO VALIDADO

Coluna de DNA/RNA viral Cowingene

INSTRUMENTOS APLICADOS

Sistema de detecção de PCR em tempo real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistema de PCR em tempo real QuantStudio™ 3 / 5

Sistema de PCR em tempo real Applied Biosystems 7300/7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistema de PCR em tempo real SLAN®

MA-9600P/MA-6000 Termociclador quantitativo em tempo real

LightCycler® 480

LinhaGene 9600 Plus

Sistema de PCR em tempo real croBEE™

Sistema de PCR em tempo real Gentier 96E/96R

Sistema de PCR em tempo real AriaMx

Ciclador qPCR de mic

Sistema de PCR em tempo real BioQuant-96

Sistema de PCR em tempo real AMPLilab

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAM, HEX, ROX, CY5