Cowingene HCV Detection Kit

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

HG04011X

Lichid

48 teste/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Hepatitis C Virus

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 40 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

fresh serum

TIP

Lichid                                 

DEPOZITARE

≤-20℃                             

DURABILITATE

18months                              

TIMP DE REACȚIE

90mins                               

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

METODA DE EXTRACȚIE VALIDATĂ

Coloana ADN/ARN viral Cowingene

INSTRUMENTE APLICATE

Sistem de detectare PCR în timp real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx

Sistem PCR în timp real QuantStudio™ 3 / 5

Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7300 / 7500

Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q

Sistem PCR în timp real SLAN®

Termociclor cantitativ în timp real MA-9600P/MA-6000

LightCycler® 480

LineGene 9600 Plus

Sistem PCR în timp real croBEE™

Sistem PCR în timp real Gentier 96E/96R

Sistem PCR în timp real AriaMx

Mic qPCR Cycler

Sistem PCR în timp real BioQuant-96

Sistemul PCR în timp real AMLilab

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, HEX，ROX，CY5