Cowingene Monkeypox Virus Typing Detection Kit (NATBox)

INFORMASI PEMESANAN

REFERENSI

JENIS

KEMASAN

ST08013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDIKASI

dalam tabung reaksi alat diagnostik medis

STATUS REGULASI

CE-IVD

PENGGUNA YANG DITUJUKAN

Untuk penggunaan profesional di laboratorium dengan staf terlatih

TEKNOLOGI

PCR waktu nyata

JENIS ANALISIS

Kualitatif

SPESIFIKASI ANALITIS

Clade I-Congo Basin (Central African)  , Clade II-West African clade，Orthopox Virus

SENSITIVITAS ANALITIS (LoD dengan probabilitas 95%)

mencapai hingga 100 cp/ml dengan probabilitas 95% (pada kontrol DNA)

PENGENDALIAN EKSTRAKSI/INHIBISI

Pengendalian efisiensi penghambatan PCR dan ekstraksi DNA dengan Pengendalian Internal (IC)

UNIT PELAPORAN

cp/ml

SPESIMEN YANG TERVALIDASI

Bahan lesi (usapan permukaan atau eksudat, atau krusta), Usapan anorektal, Usapan orofaring

JENIS

cartridge                                

PENYIMPANAN

2-8℃

UMUR SIMPAN

12months

WAKTU REAKSI

52mins  

SPESIFIKASI DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSITIVITAS DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMEN TERAPKAN

mini Ⅱ

SALURAN DETEKSI YANG DIPERLUKAN

KELUARGA, VIC, ROX, Cy5