Cowingene HCV Detection Kit (NATBox)

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

HG04013W

mini Ⅱ

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Hepatitis C Virus

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

reaches up to 100 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

IU/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

fresh serum

TYP

cartridge                                

SKŁADOWANIE

2-8℃                             

OKRES WAŻNOŚCI

12months                              

CZAS REAKCJI

80mins                               

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini II

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

Rodzina, HEX, ROX, CY5