Cowingene HCV Detection Kit (NATBox)

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

HG04013W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Hepatitis C Virus

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

reaches up to 100 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

IU/ml

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

fresh serum

ТИПЕ

cartridge                                

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃                             

РОК ТРАЈАЊА

12months                              

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

80mins                               

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini II

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, ХЕКС, РОКС, ЦИ5