Cowingene HCV Detection Kit (NATBox)

validated specimen: Plasma, serum Analytes:NATBox; HCV



BESTELLINFORMATIONEN

Referenz

TYP

PAKET

HG04013W

mini Ⅱ

24tests/kit

ANZEIGE

in vitro diagnostisches medizinisches Gerät

REGULATORISCHER STATUS

CE-IVD

VORGESEHENE BENUTZER

Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal

TECHNOLOGIE

Echtzeit-PCR

ANALYSETYP

Qualitativ

ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT

Hepatitis C Virus

ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %)

reaches up to 100 IU/ml with the probability of 95 % (on RNA control, GeneWell)

DYNAMIC RANGE

1E+2 ~ 1E+8 IU/ml

Extraktions-/Hemmungssteuerung

PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC)

BERICHTSEINHEITEN

IU/ml

VALIDIERTE PROBE

fresh serum

TYP

cartridge                                

LAGERUNG

2-8℃                             

HALTBARKEIT

12months                              

REAKTIONSZEIT

80mins                               

DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT

100.00 % (CI95%: 97.32 % – 100.00 %)     

DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT

100.00 % (CI95%: 96.56 % – 100.00 %)    

ANWENDBARE INSTRUMENTE

mini II

ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE

FAM, HEX, ROX, CY5

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