Cowingene Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Detection Kit (NATBox)

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

RP10023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                              

ARMAZENAR

2-8℃                             

PRAZO DE VALIDADE

12months                         

TEMPO DE REAÇÃO

75mins                             

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, CY5