Cowingene Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Detection Kit (NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

RP10023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Nasopharyngeal Swab

TIP

cartridge                              

DEPOZITARE

2-8℃                             

DURABILITATE

12months                         

TIMP DE REACȚIE

75mins                             

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini Ⅱ

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, CY5