Cowingene Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Detection Kit (NATBox)

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

RP10023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

ПЦР инхибиција и контрола ефикасности екстракције ДНК од стране унутрашње контроле (ИЦ)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

Nasopharyngeal Swab

ТИПЕ

cartridge                              

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃                             

РОК ТРАЈАЊА

12months                         

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

75mins                             

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini Ⅱ

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, ЦИ5