Cowingene Cytomegalovirus Detection Kit （NATBox）

ИНФОРМАЦИЈЕ О НАРУЏБИ

РЕФ

ТИПЕ

ПАКЕТ

NI01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ИНДИКАЦИЈА

ин витро дијагностички медицински уређај

РЕГУЛАТОРНИ СТАТУС

ЦЕ-ИВД

НАМЕЊЕНИ КОРИСНИК

За професионалну употребу у лабораторијама са обученим особљем

ТЕХНОЛОГИЈА

ПЦР у реалном времену

ВРСТА АНАЛИЗЕ

Квалитативно

АНАЛИТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

Cytomegalovirus

АНАЛИТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ (ЛоД са вероватноћом 95 %)

достиже до 100 цп/мл са вероватноћом од 95% (на контроли ДНК)

КОНТРОЛА ЕКСТРАКЦИЈЕ/ИНХИБИЦИЈЕ

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

ИЗВЕШТАЈНЕ ЈЕДИНИЦЕ

цп/мл

ВАЛИДОВАНИ УЗОРАК

peripheral blood,fresh peripheral blood,frozen peripheral blood

ТИПЕ

cartridge                                

СКЛАДИШТЕЊЕ

2-8℃

РОК ТРАЈАЊА

12months                        

ВРЕМЕ РЕАКЦИЈЕ

52mins  

ДИЈАГНОСТИЧКА СПЕЦИФИЧНОСТ

100.00 % (CI95%:97.33% – 100.00 %)

ДИЈАГНОСТИЧКА ОСЕТЉИВОСТ

100.00 % (CI95%:96.52% – 100.00 %)

ПРИМЕЊЕНИ ИНСТРУМЕНТИ

mini Ⅱ

ПОТРЕБНИ КАНАЛИ ОТКРИВАЊА

ФАМ, ЦИ5