Cowingene Cytomegalovirus Detection Kit （NATBox）

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

NI01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Cytomegalovirus

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

osiąga do 100 cp/ml z prawdopodobieństwem 95% (przy kontroli DNA)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

peripheral blood,fresh peripheral blood,frozen peripheral blood

TYP

cartridge                                

SKŁADOWANIE

2-8℃

OKRES WAŻNOŚCI

12months                        

CZAS REAKCJI

52mins  

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%:97.33% – 100.00 %)

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%:96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini Ⅱ

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

Rodzina, CY5