Cowingene Cytomegalovirus Detection Kit （NATBox）

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

NI01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Cytomegalovirus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

atinge até 100 cp/ml com probabilidade de 95% (no controle de DNA)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

peripheral blood,fresh peripheral blood,frozen peripheral blood

TIPO

cartridge                                

ARMAZENAR

2-8℃

PRAZO DE VALIDADE

12months                        

TEMPO DE REAÇÃO

52mins  

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%:97.33% – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%:96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, CY5