Cowingene Cytomegalovirus Detection Kit （NATBox）

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

NI01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Cytomegalovirus

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

ajunge până la 100 cp/ml cu probabilitatea de 95 % (pe controlul ADN)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

peripheral blood,fresh peripheral blood,frozen peripheral blood

TIP

cartridge                                

DEPOZITARE

2-8℃

DURABILITATE

12months                        

TIMP DE REACȚIE

52mins  

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%:97.33% – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%:96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini Ⅱ

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, CY5