Cowingene Group B Streptococcus Detection Kit (NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

ST06013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SPECIFICITE ANALYTIQUE

Group B Streptococcus

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

prélèvement urétral masculin, prélèvement cervical féminin, prélèvement vaginal féminin, prélèvement d'urine

TAPER

cartridge                   

STOCKAGE

2-8℃

DURÉE DE CONSERVATION

12months

TEMPS DE RÉACTION

52mins  

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini Ⅱ

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

Famille, CY5