Cowingene Group B Streptococcus Detection Kit (NATBox)

INFORMASI PEMESANAN

REFERENSI

JENIS

KEMASAN

ST06013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDIKASI

dalam tabung reaksi alat diagnostik medis

STATUS REGULASI

CE-IVD

PENGGUNA YANG DITUJUKAN

Untuk penggunaan profesional di laboratorium dengan staf terlatih

TEKNOLOGI

PCR waktu nyata

JENIS ANALISIS

Kualitatif

SPESIFIKASI ANALITIS

Group B Streptococcus

SENSITIVITAS ANALITIS (LoD dengan probabilitas 95%)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

PENGENDALIAN EKSTRAKSI/INHIBISI

Pengendalian efisiensi penghambatan PCR dan ekstraksi DNA dengan Pengendalian Internal (IC)

UNIT PELAPORAN

cp/ml

SPESIMEN YANG TERVALIDASI

usap uretra pria, usap serviks wanita, usap vagina wanita, urin

JENIS

cartridge                   

PENYIMPANAN

2-8℃

UMUR SIMPAN

12months

WAKTU REAKSI

52mins  

SPESIFIKASI DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSITIVITAS DIAGNOSTIK

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMEN TERAPKAN

mini Ⅱ

SALURAN DETEKSI YANG DIPERLUKAN

KELUARGA, CY5