Cowingene Group B Streptococcus Detection Kit (NATBox)

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

ST06013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Group B Streptococcus

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

cotonete uretral masculino, cotonete cervical feminino, cotonete vaginal feminino, urina

TIPO

cartridge                   

ARMAZENAR

2-8℃

PRAZO DE VALIDADE

12months

TEMPO DE REAÇÃO

52mins  

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, CY5