Cowingene Group B Streptococcus Detection Kit (NATBox)

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

ST06013W

mini Ⅱ

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

Group B Streptococcus

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

erkek üretra sürüntüsü, kadın serviks sürüntüsü, kadın vajinal sürüntüsü, idrar

TİP

cartridge                   

DEPOLAMAK

2-8℃

RAF ÖMRÜ

12months

TEPKİ SÜRESİ

52mins  

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

mini Ⅱ

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

AİLE, CY5