Cowingene Respiratory Virus Panel 13 Detection Kit

campione convalidato: tampone nasofaringeo, aspirato nasofaringeo, lavaggio broncoalveolare, tampone faringeo Analiti: 4 provette; influenza A-H1 (influenza A-H1), influenza A-H1pdm09 (influenza A-H1pdm09), influenza A-H3 (influenza A-H3), virus respiratorio sinciziale A (RSV A), virus respiratorio sinciziale B (RSV B), virus parainfluenzale 1 (PIV 1), virus parainfluenzale 2 (PIV 2), virus parainfluenzale 3 (PIV 3), virus parainfluenzale 4 (PIV 4), coronavirus 229E (229E), coronavirus NL63 (NL63), coronavirus OC43 (OC43), coronavirus HKU1 (HKU1)

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INFORMAZIONI SULL'ORDINE	RIF. TIPO PACCHETTO
	RP02021W Liquido 24tests/kit
	RP02022U Liofilizzato 16 test/kit
INDICAZIONE	in vitro dispositivo medico diagnostico
STATO REGOLATORE	CE-IVD
UTENTE PREVISTO	Per uso professionale in laboratori con personale qualificato
TECNOLOGIA	PCR in tempo reale
TIPO DI ANALISI	Qualitativo
SPECIFICITÀ ANALITICA	Influenza A-H1,Influenza A-H1pdm09,Influenza A-H3,Respiratory syncytial virus A,Respiratory syncytial virus B,Parainfluenza virus 1,Parainfluenza virus 2,Parainfluenza virus 3,Parainfluenza virus 4,Coronavirus 229E,Coronavirus NL63,Coronavirus OC43,Coronavirus HKU1
SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
UNITÀ DI SEGNALAZIONE	cp/ml
CAMPIONE VALIDATO	Nasopharyngeal Swab
TIPO	Liquido Liofilizzato
MAGAZZINAGGIO	≤-20℃ 2-30℃
DURATA DI CONSERVAZIONE	18months 18months
TEMPO DI REAZIONE	75mins 75mins
SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
METODO DI ESTRAZIONE VALIDATO	Nucleic Acid Extraction Kit
STRUMENTI APPLICATI	Sistema di rilevamento PCR in tempo reale CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Sistema PCR in tempo reale QuantStudio™ 3/5
	Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7300/7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	Sistema PCR in tempo reale SLAN® MA-9600P/MA-6000 Termociclatore quantitativo in tempo reale
	Ciclo di luce 480 LineaGene 9600 Plus
	Sistema PCR in tempo reale croBEE™ Sistema PCR in tempo reale Gentier 96E/96R
	Sistema AriaMx PCR in tempo reale Ciclatore qPCR Mic
	Sistema PCR in tempo reale BioQuant-96 Sistema PCR in tempo reale AMPLilab
CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5