Cowingene Respiratory Virus Panel 13 Detection Kit

zatwierdzony okaz: Wymaz z nosogardła, aspirat z nosogardła, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, wymaz z gardła Anality: 4 probówki; Grypa A-H1 (Flu A-H1), Grypa A-H1pdm09 (Flu A-H1pdm09), Grypa A-H3 (Flu A-H3), Syncytialny wirus oddechowy typu A (RSV A), Syncytialny wirus oddechowy typu B (RSV B), wirus paragrypy 1 (PIV 1), wirus paragrypy 2 (PIV 2), wirus paragrypy 3 (PIV 3), wirus paragrypy 4 (PIV 4), koronawirus 229E (229E), koronawirus NL63 (NL63), koronawirus OC43 (OC43), koronawirus HKU1 (HKU1)

SKONTAKTUJ SIĘ TERAZ

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU	ODNOŚNIK TYP PAKIET
	RP02021W Płyn 24tests/kit
	RP02022U Liofilizowany 16 testów/zestaw
WSKAZANIE	in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne
STATUS REGULACYJNY	CE-IVD
PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK	Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem
TECHNOLOGIA	PCR w czasie rzeczywistym
RODZAJ ANALIZY	Jakościowy
SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA	Influenza A-H1,Influenza A-H1pdm09,Influenza A-H3,Respiratory syncytial virus A,Respiratory syncytial virus B,Parainfluenza virus 1,Parainfluenza virus 2,Parainfluenza virus 3,Parainfluenza virus 4,Coronavirus 229E,Coronavirus NL63,Coronavirus OC43,Coronavirus HKU1
CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE	cp/ml
ZWERYFIKOWANY Egzemplarz	Nasopharyngeal Swab
TYP	Płyn Liofilizowany
SKŁADOWANIE	≤-20℃ 2-30℃
OKRES WAŻNOŚCI	18months 18months
CZAS REAKCJI	75mins 75mins
SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
ZWERYFIKOWANA METODA EKSTRAKCJI	Nucleic Acid Extraction Kit
INSTRUMENTY STOSOWANE	System wykrywania PCR w czasie rzeczywistym CFX Connect™ / CFX96™/ Dx System QuantStudio™ 3 / 5 PCR w czasie rzeczywistym
	System PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7300 / 7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	System PCR w czasie rzeczywistym SLAN® MA-9600P/MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym
	Cykler LightCycler® 480 LiniaGene 9600 Plus
	System PCR w czasie rzeczywistym croBEE™ System Gentier 96E/96R PCR w czasie rzeczywistym
	System PCR w czasie rzeczywistym AriaMx Cykler qPCR Mic
	System PCR w czasie rzeczywistym BioQuant-96 System AMPLilab Real-Time PCR
WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5