Cowingene Respiratory Virus Panel 13 Detection Kit

specimen validat: tampon nazofaringian, aspirat nazofaringian, lavaj bronhoalveolar, tampon gât Analiti: 4 tuburi； Gripa A-H1 (Gripa A-H1), Gripa A-H1pdm09 (Gripa A-H1pdm09), Gripa A-H3 (Gripa A-H3 ), Virusul respirator sincițial A (RSV A), Virusul respirator sincițial B (RSV B), Virusul parainfluenza 1 (PIV 1), Virusul parainfluenza 2 (PIV 2), Virusul parainfluenza 3 (PIV 3), Virusul parainfluenza 4 (PIV 4). ), Coronavirus 229E (229E), Coronavirus NL63 (NL63), Coronavirus OC43 (OC43), Coronavirus HKU1 (HKU1)

CONTACTAȚI ACUM

INFORMAȚII COMANDĂ	REF TIP PACHET
	RP02021W Lichid 24tests/kit
	RP02022U Liofilizat 16 teste/kit
INDICAŢIE	in vitro dispozitiv medical de diagnostic
STARE DE REGLEMENTARE	CE-IVD
UTILIZATOR PREZENTAT	Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit
TEHNOLOGIE	PCR în timp real
TIP DE ANALIZĂ	Calitativ
SPECIFICATIE ANALITICA	Influenza A-H1,Influenza A-H1pdm09,Influenza A-H3,Respiratory syncytial virus A,Respiratory syncytial virus B,Parainfluenza virus 1,Parainfluenza virus 2,Parainfluenza virus 3,Parainfluenza virus 4,Coronavirus 229E,Coronavirus NL63,Coronavirus OC43,Coronavirus HKU1
SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
UNITATE DE RAPORTARE	cp/ml
EXEMPOR VALIDAT	Nasopharyngeal Swab
TIP	Lichid Liofilizat
DEPOZITARE	≤-20℃ 2-30℃
DURABILITATE	18months 18months
TIMP DE REACȚIE	75mins 75mins
SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
METODA DE EXTRACȚIE VALIDATĂ	Nucleic Acid Extraction Kit
INSTRUMENTE APLICATE	Sistem de detectare PCR în timp real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Sistem PCR în timp real QuantStudio™ 3 / 5
	Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7300 / 7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
	Sistem PCR în timp real SLAN® Termociclor cantitativ în timp real MA-9600P/MA-6000
	LightCycler® 480 LineGene 9600 Plus
	Sistem PCR în timp real croBEE™ Sistem PCR în timp real Gentier 96E/96R
	Sistem PCR în timp real AriaMx Mic qPCR Cycler
	Sistem PCR în timp real BioQuant-96 Sistemul PCR în timp real AMLilab
CANALE DE DETECȚIE NECESARE	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5