Cowingene Respiratory Virus Panel 13 Detection Kit

검증된 검체: 비인두 면봉, 비인두 흡인물, 기관지폐포 세척액, 인후 면봉 분석 항목: 4개 튜브; 인플루엔자 A-H1(독감 A-H1), 인플루엔자 A-H1pdm09(독감 A-H1pdm09), 인플루엔자 A-H3(독감 A-H3), 호흡기 세포융합 바이러스 A(RSV A), 호흡기 세포융합 바이러스 B(RSV B), 파라인플루엔자 바이러스 1(PIV 1), 파라인플루엔자 바이러스 2(PIV 2), 파라인플루엔자 바이러스 3(PIV 3), 파라인플루엔자 바이러스 4(PIV 4), 코로나바이러스 229E(229E), 코로나바이러스 NL63(NL63), 코로나바이러스 OC43(OC43), 코로나바이러스 HKU1(HKU1)

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주문 정보	참고 유형 패키지
	RP02021W 액체 24tests/kit
	RP02022U 동결건조 16테스트/키트
표시	시험관내 진단 의료 기기
규제 상태	CE-IVD
의도된 사용자	훈련된 직원이 있는 실험실에서 전문적인 사용을 위해
기술	실시간 PCR
분석 유형	질적
분석적 특이성	Influenza A-H1,Influenza A-H1pdm09,Influenza A-H3,Respiratory syncytial virus A,Respiratory syncytial virus B,Parainfluenza virus 1,Parainfluenza virus 2,Parainfluenza virus 3,Parainfluenza virus 4,Coronavirus 229E,Coronavirus NL63,Coronavirus OC43,Coronavirus HKU1
분석 민감도(확률 95%의 LoD)	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
추출/억제 제어	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
보고 단위	CP/ml
검증된 표본	Nasopharyngeal Swab
유형	액체 동결건조
저장	≤-20℃ 2-30℃
유통기한	18months 18months
반응 시간	75mins 75mins
진단 특이성	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
진단 민감도	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
검증된 추출 방법	Nucleic Acid Extraction Kit
응용 계측기	CFX Connect™ / CFX96™ / Dx 실시간 PCR 검출 시스템 QuantStudio™ 3 / 5 실시간 PCR 시스템
	Applied Biosystems 7300 / 7500 실시간 PCR 시스템 로터진™ 3000 / 6000 / Q
	SLAN® 실시간 PCR 시스템 MA-9600P/MA-6000 실시간 정량 열 사이클러
	라이트사이클러® 480 라인진 9600 플러스
	croBEE™ 실시간 PCR 시스템 Gentier 96E/96R 실시간 PCR 시스템
	AriaMx 실시간 PCR 시스템 마이크 qPCR 사이클러
	BioQuant-96 실시간 PCR 시스템 AMPLilab 실시간 PCR 시스템
필수 감지 채널	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5