Cowingene Chlamydophila Pneumoniae Detection Kit (NATBox)

SİPARİŞ BİLGİLERİ

BAŞVURU

TİP

PAKET

RP07023W

mini Ⅱ

24tests/kit

GÖSTERGE

in vitro tanısal tıbbi cihaz

DÜZENLEYİCİ DURUM

CE-IVD

HEDEFLENEN KULLANICI

Eğitimli personel ile laboratuvarlarda profesyonel kullanım için

TEKNOLOJİ

Gerçek zamanlı PCR

ANALİZ TÜRÜ

Nitel

ANALİTİK ÖZGÜLLÜK

Chlamydia Pneumoniae

ANALİTİK DUYARLILIK ( olasılıkla LoD)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

EKSTRAKSİYON/İNHİBİSYON KONTROLÜ

PCR inhibisyonu ve DNA ekstraksiyon etkinliğinin Dahili Kontrol (IC) ile kontrolü

RAPORLAMA BİRİMLERİ

cp/ml

DOĞRULANMIŞ ÖRNEK

Nasopharyngeal Swab

TİP

cartridge                                

DEPOLAMAK

2-8℃                                

RAF ÖMRÜ

12months                            

TEPKİ SÜRESİ

52mins                            

TANISAL ÖZGÜLLÜK

100.00 % (CI95%:97.33 % – 100.00 %)

TANISAL DUYARLILIK

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

UYGULANAN ENSTRÜMANLAR

miniⅡ

GEREKLİ TESPİT KANALLARI

AİLE, CY5