Cowingene Chlamydophila Pneumoniae Detection Kit (NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

RP07023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

Chlamydia Pneumoniae

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Nasopharyngeal Swab

TIP

cartridge                                

DEPOZITARE

2-8℃                                

DURABILITATE

12months                            

TIMP DE REACȚIE

52mins                            

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%:97.33 % – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

miniⅡ

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, CY5