Cowingene Chlamydophila Pneumoniae Detection Kit (NATBox)

espécime validado: cotonete nasofaríngeo, aspirado nasofaríngeo, lavado broncoalveolar, cotonete de garganta, analitos de escarro: 1 tubo; Chlamydophila pneumoniae (CP)



INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

RP07023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Chlamydia Pneumoniae

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                                

ARMAZENAR

2-8℃                                

PRAZO DE VALIDADE

12months                            

TEMPO DE REAÇÃO

52mins                            

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%:97.33 % – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

miniⅡ

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, CY5

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